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市局召開藥械監管工作會議
來源：本站 時間：2019-02-22 點擊數：
3月31日至4月1日，市局藥品安全監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處、藥械不良反應監測中心、食藥審查中心五個處室（單位）聯合召開全市藥械監管工作會議，市局黨委委員陳魁副局長出席會議并講話，市局藥品安全監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處全體人員，藥械不良反應監測中心、食藥審查中心、市局稽查支隊負責人，各區、縣（市）市場監管局分管局長、藥械監管科室負責人、藥械不良反應監測和藥械認證審查科負責人員參加會議。
會議總結了2015年全市藥械監管、ADR（MDR）監測工作情況，部署了2016年藥械監管、ADR（MDR）監測工作，表彰了2015年藥械不良反應監測先進集體和先進個人，通報了食藥審查中心2015年工作開展情況和2016年工作計劃。
陳魁副局長充分肯定了全市2015年藥械監管、不良反應監測和認證審查工作，他指出，系統藥械監管人員在合并后的磨合和繁重監管任務的雙重考驗下，始終保持了良好的精神狀態，主動作為、扎實工作，全面完成了藥械監管各項任務，展示了良好的系統形象。
他要求大家面對藥械質量安全事件多發的嚴峻形勢、助推企業發展的艱巨任務和體制機制不順帶來的自身監管工作明顯不足的困難程度要始終保持清醒頭腦，迎難而上，迎接各種挑戰，努力適應藥械監管工作新要求。陳魁副局長指出，2016年是一個特殊的年份，是“十三五”的開局之年，是藥品監管制度的改革之年，也是G20峰會的舉辦之年。藥械監管工作要緊緊圍繞G20峰會圓心，扎實做好藥械監管，確保藥械質量安全。
一是全力以赴，確保2016年藥械監管目標任務完成。要對藥械監管的任務進行分解，落實責任，明確完成的時間節點和標準，確保重點工作落實。系統上下要牢固樹立“一盤棋”的思想，上下一條心，擰成一股繩，以高度的自覺、扎實的舉措和時不我待的緊迫感完成2016年藥械監管的目標任務。
二是依法監管，扎實推進藥械監管法律規章的實施。近年來，國家局出臺了一系列新的藥械監管的法律法規，要認真學習研讀，把法律規章的剛性要求落實到監管的方方面面，確保藥械法律法規執行到位，不打折扣。
三是強化責任，確保各項工作落到實處。要突出重點，以省局、市委市政府下達的2016年目標考核為重點導向，著力完成所涉及藥械監管的各項工作。同時要落實企業的主體責任，“明制度于前，重威刑于后”，明確企業在藥械生產經營中的責任，通過事先預警、事后嚴查，督促企業自覺、主動提高風險防控水平，降低藥械質量安全風險的發生。
四是完善機制，不斷提高應對突發事件能力。要健全完善應急機制，把應急管理與日常監管緊密結合，牢固樹立全程防范、全員應急的理念和應急也是監管的理念，要增強應急意識，提高應急能力。
五是加強培訓，提高藥械監管的專業化水平。藥械監管是專業化程度較高的工作，要求我們必須業務精湛、技術過硬。各單位要結合年度監管任務、監管重點和監管能力的需要，做好監管人員針對性業務培訓、專題培訓工作，采取理論學習、實戰演練等方法開展培訓，不斷提升監管人員的專業化水平。
六是廉潔自律，樹立良好形象。面對廉政建設和作風建設的新形勢、新任務、新要求，藥械監管人員要進一步強化政治意識、大局意識、憂患意識和責任意識，在思想上，行動上與黨中央保持高度一致。藥械監管人員沖在一線，干在一線，和相對人接觸比較多，一定要把握好尺寸，時刻記住黨風廉政建設對我們的要求，經受住各種誘惑，嚴于律己、用好權力。
會議總結了2015年全市藥械監管、ADR（MDR）監測工作情況，部署了2016年藥械監管、ADR（MDR）監測工作，表彰了2015年藥械不良反應監測先進集體和先進個人，通報了食藥審查中心2015年工作開展情況和2016年工作計劃。
陳魁副局長充分肯定了全市2015年藥械監管、不良反應監測和認證審查工作，他指出，系統藥械監管人員在合并后的磨合和繁重監管任務的雙重考驗下，始終保持了良好的精神狀態，主動作為、扎實工作，全面完成了藥械監管各項任務，展示了良好的系統形象。
他要求大家面對藥械質量安全事件多發的嚴峻形勢、助推企業發展的艱巨任務和體制機制不順帶來的自身監管工作明顯不足的困難程度要始終保持清醒頭腦，迎難而上，迎接各種挑戰，努力適應藥械監管工作新要求。陳魁副局長指出，2016年是一個特殊的年份，是“十三五”的開局之年，是藥品監管制度的改革之年，也是G20峰會的舉辦之年。藥械監管工作要緊緊圍繞G20峰會圓心，扎實做好藥械監管，確保藥械質量安全。
一是全力以赴，確保2016年藥械監管目標任務完成。要對藥械監管的任務進行分解，落實責任，明確完成的時間節點和標準，確保重點工作落實。系統上下要牢固樹立“一盤棋”的思想，上下一條心，擰成一股繩，以高度的自覺、扎實的舉措和時不我待的緊迫感完成2016年藥械監管的目標任務。
二是依法監管，扎實推進藥械監管法律規章的實施。近年來，國家局出臺了一系列新的藥械監管的法律法規，要認真學習研讀，把法律規章的剛性要求落實到監管的方方面面，確保藥械法律法規執行到位，不打折扣。
三是強化責任，確保各項工作落到實處。要突出重點，以省局、市委市政府下達的2016年目標考核為重點導向，著力完成所涉及藥械監管的各項工作。同時要落實企業的主體責任，“明制度于前，重威刑于后”，明確企業在藥械生產經營中的責任，通過事先預警、事后嚴查，督促企業自覺、主動提高風險防控水平，降低藥械質量安全風險的發生。
四是完善機制，不斷提高應對突發事件能力。要健全完善應急機制，把應急管理與日常監管緊密結合，牢固樹立全程防范、全員應急的理念和應急也是監管的理念，要增強應急意識，提高應急能力。
五是加強培訓，提高藥械監管的專業化水平。藥械監管是專業化程度較高的工作，要求我們必須業務精湛、技術過硬。各單位要結合年度監管任務、監管重點和監管能力的需要，做好監管人員針對性業務培訓、專題培訓工作，采取理論學習、實戰演練等方法開展培訓，不斷提升監管人員的專業化水平。
六是廉潔自律，樹立良好形象。面對廉政建設和作風建設的新形勢、新任務、新要求，藥械監管人員要進一步強化政治意識、大局意識、憂患意識和責任意識，在思想上，行動上與黨中央保持高度一致。藥械監管人員沖在一線，干在一線，和相對人接觸比較多，一定要把握好尺寸，時刻記住黨風廉政建設對我們的要求，經受住各種誘惑，嚴于律己、用好權力。
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